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狂犬疫苗生产造假 狂犬疫苗生产造假违法吗

来源: 最后更新:22-07-30 06:01:03

导读:最近出了狂犬疫苗造假事件,这是怎么一回事呢?要是之前打了这个公司产的疫苗,之后可以打别的厂家的吗?

最近出了狂犬疫苗造假事件,这是怎么一回事呢?要是之前打了这个公司产的疫苗,之后可以打别的厂家的吗?

狂犬疫苗生产造假事件

事件通知

7月15日,国家药品监督管理局发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》,即不允许继续生产狂苗。

并要求各省推广团队,立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。

造假的狂犬疫苗有不良反应吗

目前正在检验中。

为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

狂犬疫苗不同厂家打可不可以

答案:可以

我们知道狂犬疫苗一般需要连续打5针才能完成整个免疫过程,若是之前长生产的狂犬疫苗的接种者未完成接种程序的话,可不可以更换其他厂家的疫苗接种呢?

医疗解答

按照规定,接种者应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现,使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程序完成全程接种,原则上就诊者不得携带狂犬病疫苗至异地注射。但是临床观察混用不同品牌的疫苗,包括国产的和进口混着打,都不会影响其预防作用。

即已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次,可选择同样采用“五针法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

打狂犬疫苗晚了一天或几天怎么办

重新调整接种时间即可。

目前长生产的狂犬疫苗正在召回,要是之前打狂犬疫苗因为没有现用疫苗,而错过了预定的时间,之后并不需要新打过。

处理办法

临床上通常患者打狂犬疫苗晚了一天或几天,不需要重新按流程打,但是接种时间需要进行调整。因为按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键,当某一针次出现延迟一天或者数天注射,其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。

哪些情况下需要打狂犬疫苗

1、无咬伤(暴露前)预防

在疫区有咬伤的高度危险或有接触病毒机会的工作人员,如疫区兽医、动物饲养管理人员、畜牧人员、屠宰人员、狂犬病毒实验人员、疫苗制造人员、狂犬病人的医护人员、岩洞工作人员,以及与其他哺乳动物接触频繁人员及严重疫区儿童、邮递员、去疫区旅游者,均应用狂犬病疫苗进行预防接种。

2、咬伤后(暴露后)预防

按照暴露性质和严重程度将狂犬病暴露分为三级:

一级暴露:符合以下情况之一者:

(1)接触或喂养动物;

(2)完好的皮肤被舔;

(3)完好的皮肤接触狂犬病动物或人狂犬病病例的分泌物或排泄物。

二级暴露:符合以下情况之一者:

(1)裸露的皮肤被轻咬;

(2)无出血的轻微抓伤或擦伤。

首先用肉眼仔细观察暴露处皮肤有无破损;当肉眼难以判断时,可用酒精擦拭暴露处,如有疼痛感,则表明皮肤存在破损(此法仅适于致伤当时测试使用)。

三级暴露:符合以下情况之一者:

(1)单处或多处贯穿皮肤的咬伤或抓伤(“贯穿”表示至少已伤及真皮层和血管,临床表现为肉眼可见出血或皮下组织);

(2)破损皮肤被舔舐(应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小皮肤破损);

(3)粘膜被动物唾液污染(如被舔舐);

(4)暴露于蝙蝠(当人与蝙蝠之间发生接触时应考虑进行暴露后预防,除非暴露者排除咬伤、抓伤或粘膜的暴露)。

狂犬疫苗必须在24小时以内打才有效吗

原则上是接种越早效果越好。

只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病,疫苗就可以发挥效用,对暴露已数日数月而因种种原因一直未接种狂犬疫苗的人,只要能得到疫苗,也应与刚暴露者一样尽快给予补注射,争取抢在发病之前让疫苗起作用,这时,前一针或前两针的接种剂量应当加倍。

被动物咬伤后如何正确处理打针

无论暴露者是否自行处理过伤口,均应由医务人员按照下述步骤规范处理:

1、彻底冲洗

用肥皂水或清水彻底冲洗伤口至少15分钟。具体操作为:

(1)首先使用一定压力的流动清水(自来水)冲伤口;

(2)用20%的肥皂水或其它弱碱性清洁剂清洗伤口;

(3)重复第(1)、(2)步至少15分钟;

(4)用生理盐水(也可用清水代替)将伤口洗净,然后用无菌脱脂棉将伤口处残留液吸尽,避免在伤口处残留肥皂水;

较深伤口冲洗时,用注射器或高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗,做到全面彻底;

20%肥皂水配制:20g肥皂加蒸馏水或自来水至100ml。无法配制时也可用普通肥皂直接清洗伤口,但要避免共用肥皂引起交叉污染。

2、消毒处理

彻底冲洗后用2-3%碘酒或75%酒精涂擦伤口。

如果伤口碎烂组织较多,应首先清除创口内碎烂的组织,之后再进行消毒处理。如清洗或消毒时疼痛剧烈,可给予局部麻醉。

3、冲洗和消毒后伤口处理

(1)只要未伤及大血管,尽量不要缝合,也不应包扎。伤口缝合不便于引流,且有可能将病毒引入伤口深部,导致狂犬病病毒感染的风险增大。

(2)伤口较大或面部重伤影响面容时,确需缝合的,在做完清创消毒后,应先用动物源性抗血清或人源免疫球蛋白作伤口周围的浸润注射,使抗体浸润到组织中以中和病毒。数小时后(不低于2小时)再行缝合和包扎;伤口深而大者应放置引流条,以利于伤口污染物及分泌物的排出。

伤口较大时为避免继发感染,可用透气性敷料覆盖创面。如果必需,缝合也应是松散和稀疏的,以便于继续引流。

如果就诊时伤口已缝合,原则上不主张拆除。若缝合前未浸润注射被动免疫制剂,仍应在伤口周围浸润注射被动免疫制剂。

(3)伤口较深、污染严重者应酌情进行抗破伤风处理和使用抗生素,以控制其它病原微生物感染。

4、特殊部位的伤口处理

(1)眼部

眼部周围皮肤的伤口处理同其他部位,无特殊要求,处理时注意保护眼睛,不能污染眼内,尤其是用流水冲洗时避免液体流入眼内。波及眼内伤口处理时要求用无菌生理盐水冲洗,一般不用任何消毒剂。

(2)口腔

口腔的伤口处理最好在口腔专业医生协助下完成,需要注意的是冲洗时保持头低位以免冲洗液流入咽喉部而造成窒息,同时也避免扩大污染范围。消毒剂可用低浓度酒精、碘伏、安尔碘等。高浓度酒精、碘酒对粘膜损伤大,尽量避免使用。

(3)外生殖器粘膜

外生殖器粘膜部暴露时的伤口冲洗方法同皮肤,应注意冲洗方向向外,避免污染深部粘膜。消毒剂最好采用碘伏,浓度0.5-1%即可。

(4)肛门部粘膜

肛门部位粘膜暴露时的伤口处理、冲洗方法同皮肤,注意冲洗时应方向向外避免污染深部粘膜。消毒剂最好采用碘伏,浓度1-2%均可。

以上特殊部位伤口较大时建议采用一期缝合(在手术后或创伤后的允许时间内立即缝合创口),以便功能恢复。

5、尽快接种狂犬疫苗

尽快到狂犬病暴露处置门诊接种狂犬疫苗。狂犬疫苗一般共5针,打针的间隔时间分别为:当天、3天、7天、14天、28天。注射部位:上臂三角肌肌内注射。

6、严重抓咬伤要接种免疫球蛋白

对于严重级别的抓咬伤,在接种疫苗的同时,在伤口周围浸润注射抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白,能中和伤口局部感染的狂犬病病毒,减少狂犬病发生的可能。

凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在疫苗全程注射完毕后,再加强注射2~3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。狂犬病人免疫球蛋白要在一周内注射。

打狂犬疫苗的注意事项

1、按时注射

通常被猫狗抓伤、咬伤后,注射狂犬疫苗并不是一针就完事的,按照医嘱后续还有数针需要去疾控中心注射,如果忘记注射或者时间间隔过短、过长再注射都会影响疫苗的疗效。因此,必须安排好时间按时去注射疫苗。

小贴士

为了防止忘记注射时间,可以按照医嘱规定的时间,在手机闹钟上做好设置,让手机提醒你及时前往疾控中心注射疫苗。

2、饮食禁忌

在接种第一针狂犬疫苗后,就要开始忌口,要忌酒、忌浓茶、忌辣椒等刺激性食物,当然还有巧克力、咖啡、可乐等含有咖啡因的食品都在忌口之列。当注射完所有疫苗2周后你才能开戒大饱口福。

3、避免劳累

在注射完第一针疫苗后,要合理休息,不要参足球等耗费大量体力的体育活动,以免过度疲劳、体力透支后着凉、感冒,产生过度反应。

4、抗体有效期

注射了狂犬病疫苗后并不是一劳永逸。通常注射完全部疫苗后,你体内的狂犬病抗体只有6个月的有效期。因此,即使你注射过狂犬疫苗,如果在6个月后再次被猫狗抓伤咬伤,除了及时用肥皂水清洗伤口外,应立即前往疾控中心注射狂犬病疫苗。

5、正规注射

注射狂犬病疫苗应到有抢救设备的正规医院或疾控中心去,一旦出现过敏反应,可得到及时的抢救。另外狂犬病疫苗需冷藏2—8度的环境保存,若是常温会失去效用,避免在条件不好的小诊所注射不合格保存的疫苗。

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